
2013年1月24日,天津市药监局注册处刘处长和专家一行3人对我院儿童中心自2005年至2012年10月份参加的五灵颗粒治疗儿童多动症Π和Ш期药物临床试验进行了核查。
我院唐勇主任、药物试验机构、伦理委员会、儿童中心和天津天士力公司等有关人员参加此次核查会议。会议由唐勇主任主持。
此次核查先由天津天士力公司监查员和儿童中心人员介绍试验情况。然后天津药监局和专家核查试验有关资料与文件。
最后核查组进行讨论,并把讨论结果反馈给我院和天津天士力公司,对我院该项目完成情况给与了肯定,同时提出存在的不足,给与许多宝贵意见。 |