2011年,国家食品药品监督管理局(SFDA)对我院药物临床试验机构进行复核,并提出了一些整改意见,针对审核意见我院药物临床试验机构进行了认真的整改。 2012年,江苏省食品药品监督管理局代表SFDA对我院药物临床试验机构整改情况进行了跟踪复核,提出了一些硬件设施配置整改意见,我院药物临床试验机构在院领导的支持和协调下,按江苏省食品药品监督管理局要求,增加了档案室,配置了档案柜。 在2013年4月,受江苏省食品药品监督管理局委托,南京市食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构进行整改复核,复核验收顺利通过。 |