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我院药物临床试验机构通过复核认定
发布时间:2013-05-13 来源:科教科 浏览:2190 次
    2011年,国家食品药品监督管理局(SFDA)对我院药物临床试验机构进行复核,并提出了一些整改意见,针对审核意见我院药物临床试验机构进行了认真的整改。
    2012年,江苏省食品药品监督管理局代表SFDA对我院药物临床试验机构整改情况进行了跟踪复核,提出了一些硬件设施配置整改意见,我院药物临床试验机构在院领导的支持和协调下,按江苏省食品药品监督管理局要求,增加了档案室,配置了档案柜。
    在2013年4月,受江苏省食品药品监督管理局委托,南京市食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构进行整改复核,复核验收顺利通过。
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