由我院神经内科参加的《评价Perampanel作为辅助用药治疗原发性全身强直阵挛性发作有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照、多中心、平行组加开放延长期试验》药物临床试验启动培训会,于2013年5月29日下午在我院3号楼4楼会议室召开。
此项研究为国际多中心临床药物试验,是Ⅲ期药物临床试验,试验时间跨度107周。研究申办方为卫材药业有限公司。
会议在项目负责人和我院机构办公室主持下召开,由卫材药业有限公司临床试验监查员介绍试验药物、方案设计、入排标准、试验方法、日记填写、药物管理、安全报告、原始记录、合作伙伴、监查计划和其他要求及标准操作规程和相关规定。
我院药物临床试验机构办公室、药学部、神经内科临床试验研究组相关人员出席会议并参加培训。
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