由我院精神科参加的《布南色林片与利培酮片治疗精神分裂症的多中心、随机、双盲模拟、平行对照临床试验》启动培训会于2013年7月10日下午在门诊楼5楼会议室召开。
此项研究为多中心临床药物试验。研究申办方为江苏正大丰海制药有限公司。合同研究组织为北京卓越未来国际医药科技有限公司。
会议在项目负责人和我院机构办公室主持下召开,由北京卓越未来国际医药科技有限公司临床医学部区域经理介绍研究背景、试验目的、试验设计、访视时间、入选和排除标准、中止标准、治疗方案、疗效评估、安全性检查等和实施标准操作规程和相关规定。我院药物临床试验机构办公室、药学部、精神科和临床试验研究组相关人员出席会议,参加了培训。 |