由我院神经科参加的《左乙拉西坦Ⅲ期临床试验—多中心、开放性、随机、平行分组、活性药物对照研究,旨在比较左乙拉西坦与卡马西平单药治疗在新近或近期诊断为癫痫和出现部分性癫痫发作的受试者(≥16岁)中的有效性和安全性》启动培训会于2013年8月28日下午在我院3号楼4楼会议室召开。
此项研究为多中心临床药物试验。研究申办方比利时优时比制药有限公司。
会议在项目负责人和我院机构办公室的主持下召开,由比利时优时比制药有限公司临床试验监查员介绍了研究概况、入组计划和时间表、方案介绍和严重不良事件管理等及标准操作规程和相关规定。其中,方案介绍包括:有效性和安全性变量、研究设计、入选和排除标准、研究治疗、合并用药、退出标准和预期目标人群等。我院药物临床试验机构办公室、药学部、神经科临床试验研究组相关人员出席会议,参加了培训。
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