由我院精神科参与的《一项在持续以阴性症状为主,接受抗精神病药治疗并随后给予28周双盲治疗的精神分裂症稳定期患者中进行的Ⅲ期多中心平行组对照研究》药物临床试验启动培训会于2011年4月13日下午在我院307会议室召开。
此项研究为国际多中心在全球同步开展的临床药物试验,入组对象主要为精神分裂症经过治疗后病情相对稳定,但尚有部分阴性或阳性症状的患者。研究申办方为国际知名企业豪夫迈罗氏制药有限公司,委托昆泰医学发展(上海)有限公司全程监控。 会议在项目负责人和我院机构办公室的主持下召开,首先由昆泰医学发展(上海)有限公司北京分公司临床试验监查员马英介绍了临床方案及实施步骤,标准操作规程。重温了GCP规定。我院药物临床试验机构办公室、医学伦理委员会办公室、药剂科及精神科临床试验研究组相关人员出席会议,参加培训。 |