由我院老年精神科参加的《24周、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在中国重度阿尔茨海默病受试者中评价盐酸多奈哌齐的有效性和安全性》药物Ⅲ期临床试验启动培训会于2011年9月1日下午在我院3号楼5楼会议室召开。
此项研究为多中心在全国同步开展的临床药物试验,入组对象主要为年龄在50-90周岁(含)的重度阿尔茨海默患者。研究申办方为卫材(中国)药业有限公司。 会议在项目负责人和我院机构办公室的主持下召开,由卫材(中国)药业有限公司临床试验监查员介绍了盐酸多奈哌齐的临床试验方案、实施步骤及标准操作规程,重温和复习了GCP知识和相关规定。我院药物临床试验机构办公室、伦理委员会、药剂科及老年精神科临床试验研究组相关人员出席会议,参加了培训。(文/科教科) |