由我院老年精神科参加的《甘露寡糖二酸胶囊(971)治疗轻、中度阿尔茨海默病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床试验》启动培训会于2011年9月22日下午在我院3号楼5楼会议室召开。
此项研究为多中心在全国同步开展的临床药物试验,入组对象主要为年龄在50-85岁的轻、中度阿尔茨海默病患者(即10分≤MMSE总分≤24分)。研究申办方为上海绿谷制药有限公司。 会议在项目负责人和我院机构办公室的主持下召开,由上海绿谷制药有限公司临床试验监查员胡群介绍了临床试验方案、实施步骤及标准操作规程,复习了GCP知识和相关规定。我院药物临床试验机构办公室、伦理委员会、药剂科及老年精神科临床试验研究组相关人员出席会议,参加了培训。(文/科教科) |